バイオ医薬品の生産を変える新技術
日本を代表する企業、富士フイルムと堀場製作所がタッグを組み、バイオ医薬品の製造工程を革新する新しい計測システムを開発しました。これにより、製造過程における成分の変化をリアルタイムで可視化し、効率的な抗体医薬品の収率向上が期待されます。
インラインラマン高感度計測システムとは?
新たに開発された「インラインラマン高感度計測システム」は、バイオ医薬品の培養・精製工程において、タンクや装置内の成分濃度を連続的に可視化します。この高感度計測技術は、抗体医薬品の精製過程で特に有効で、従来の紫外可視吸光光度法と比較して、約10%の収率向上を実現しています。このシステムは、従来のサンプリングによるオフライン分析の限界を克服し、リアルタイムの精度でデータを提供します。
バイオ医薬品市場の成長背景
バイオ医薬品は、タンパク質などの生体由来分子から製造され、がんや免疫疾患などの治療に用いられています。市場成長率は年率約9%と急速に拡大しており、より高効率な製造プロセスのニーズが高まっています。バイオ医薬品の製造には、多様な条件が影響し、培養液や精製液中の成分をリアルタイムで監視する必要があります。
新技術の特長
この新しいシステムは、堀場のラマン分光装置と、富士フイルムが開発したシングルユースプローブを組み合わせたものです。これにより、微弱なラマン信号を高精度で取得し、精製液中の成分を識別することが可能です。特に、計測アルゴリズムは、抗体と類似の不純物を高精度で識別し、製品品質を向上させることが期待されます。
実装と今後の展望
富士フイルムと堀場製作所は、システムの早期実用化を目指し、実装検証を進めます。これに伴い、高品質なバイオ医薬品の安定製造へとつながるプロセスの可視化やデータ分析技術の確立を目指しています。2026年6月22日から25日には、米国サンディエゴで開催される「BIO International Convention」でこの新技術が展示される予定です。
まとめ
富士フイルムと堀場製作所による新しいインラインラマン高感度計測システムは、バイオ医薬品製造における革命的な変化をもたらす可能性を秘めています。高精度のリアルタイムデータ提供により、製品品質と収率の向上が期待されるこの技術は、医薬品業界にとって重大な意義を持つことでしょう。